Membros<\/strong><\/p>\n Coordenadora<\/strong>: Coordenadora Adjunta<\/strong>: Membros Efetivos<\/strong>: \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u2013 Yuri Fontenelle Lima Montenegro – Terapeuta Ocupacional – Mestre<\/p>\n \u2013 Sarah Suyanne Carvalho Melga\u00e7o – M\u00e9dica – Mestra<\/p>\n \u2013 Francisco Oberlando Nascimento Mendon\u00e7a (L\u00e9o Gir\u00e3o) – Representante dos Participantes de Pesquisa<\/p>\n Suplentes Secretaria executiva Hor\u00e1rio de atendimento Calend\u00e1rio de reuni\u00f5es Fluxo regulat\u00f3rio de pesquisa no HGF Regimento Interno Legisla\u00e7\u00f5es<\/strong><\/p>\n – Resolu\u00e7\u00e3o 466\/12 do CNS<\/a>\u00a0– Diretrizes e normas para pesquisas envolvendo seres humanos. Orienta\u00e7\u00f5es diversas<\/strong><\/p>\n Neste espa\u00e7o, voc\u00ea pode conferir orienta\u00e7\u00f5es diversas do Comit\u00ea de \u00c9tica em Pesquisa do HGF para realiza\u00e7\u00e3o de pesquisas. Aguarde mais orienta\u00e7\u00f5es em breve.<\/p>\n – Manual de Pend\u00eancias Recorrentes<\/a> D\u00favidas frequentes<\/strong><\/p>\n 1. Como dever ser efetuada a submiss\u00e3o de projetos de pesquisa no HGF?<\/strong><\/p>\n O pesquisador dever\u00e1 inicialmente enviar o arquivo do Projeto e da documenta\u00e7\u00e3o obrigat\u00f3ria para o e \u2013 mail (pesquisaclinica.hgf@gmail.com<\/a>) da Coordena\u00e7\u00e3o da Dire\u00e7\u00e3o de Ensino, Pesquisa e Resid\u00eancia (DIEP\/HGF). Nesta Coordena\u00e7\u00e3o, o projeto seja avaliado e ap\u00f3s aprova\u00e7\u00e3o, ser\u00e1 liberada uma carta de aprova\u00e7\u00e3o para o desenvolvimento do projeto no hospital e recomenda\u00e7\u00e3o para assinatura da folha de rosto pelo Diretor Geral do HGF, caso o hospital seja a instiui\u00e7\u00e3o proponente.<\/p>\n 2. Quais documentos devem ser inseridos obrigatoriamente na plataforma Brasil para submiss\u00e3o do projeto ao CEP?<\/strong><\/p>\n Ao submeter o projeto na Plataforma Brasil, dever\u00e3o ser anexados os seguintes documentos obrigat\u00f3rios:<\/p>\n – Folha de Rosto – assinada pelo pesquisador e pelo Diretor Geral do HGF ou da Institui\u00e7\u00e3o \u00e0 qual o projeto est\u00e1 vinculado Observar o alinhamento de informa\u00e7\u00f5es nos diferentes anexos.<\/p>\n 3. Quais os principais pontos de aten\u00e7\u00e3o?<\/strong><\/p>\n – Toda pesquisa tem riscos, logo faz-se necess\u00e1rio descrever detalhadamente os riscos e benef\u00edcios da pesquisa (projeto detalhado, projeto original completo e TCLE), assim como os cuidados e provid\u00eancias necess\u00e1rias para minimizar os riscos.<\/p>\n – As cartas de anu\u00eancia do NAC e dos chefes dos setores devem vir com o per\u00edodo de coleta descrito.<\/p>\n 4. At\u00e9 quando posso inserir projetos e responder pend\u00eancias?<\/strong><\/p>\n M\u00ednimo 10 dias de anteced\u00eancia das reuni\u00f5es descritas no calend\u00e1rio.<\/p>\n 5. Acompanhamento de atividades desenvolvidas<\/strong><\/p>\n – Projetos, emendas e notifica\u00e7\u00f5es avaliadas<\/a><\/p>\n
\n\u2013 Patr\u00edcia Quirino Costa \u2013 Farmac\u00eautica – Doutora<\/p>\n
\n\u2013 Adna Ribeiro Braquehais \u2013 Enfermeira – Mestra<\/p>\n
\n\u2013 Jane Eyre Rodrigues Azevedo\u00a0\u2013 Psic\u00f3loga – Mestra
\n\u2013 Fred Ribeiro Santiago \u2013\u00a0 Fisioterapeuta – Mestre
\n\u2013 Lu\u00edsa Maria Oliveira Pinto \u2013 Nutricionista – Mestra<\/p>\n
\n<\/strong>\u2013 Ondina Maria Chagas Canuto \u2013 Assistente social – Doutora
\n\u2013 Maria Lurdete Nascimento de Souza – Representante dos Participantes de Pesquisa
\n\u2013 Simone Oliveira Lucas Bertoldo – Enfermeira – Mestra<\/p>\n
\n<\/strong>\u2013 M\u00f4nica Medeiros de Vasconcelos – Enfermeira – Mestra<\/p>\n
\n<\/strong>Ter\u00e7a-feira, de 8h \u00e0s 12h e 13h \u00e0s 17h;
\nQuarta-feira, de das 8h \u00e0s 12h e 13h \u00e0s 17h;
\nQuinta-feira, de 10h \u00e0s 13h;
\nSexta-feira, de 10h \u00e0s 13h;<\/p>\n
\n<\/strong>As reuni\u00f5es ordin\u00e1rias do CEP do HGF ocorrem mensalmente, quando s\u00e3o discutidos os projetos submetidos, relatos de eventos adversos e outros assuntos relacionados \u00e0 \u00e9tica envolvida na condu\u00e7\u00e3o de projetos de pesquisa com seres humanos, conforme calend\u00e1rio abaixo.\u00a0Baixe o calend\u00e1rio de reuni\u00f5es do CEP aqui<\/a>.<\/p>\n
\n<\/strong>O fluxo regulat\u00f3rio para submiss\u00e3o de projetos de pesquisa no CEP\/HGF exige que os projetos que se pretende realizar nesta institui\u00e7\u00e3o, devam seguir as etapas descritas a seguir:<\/p>\n![\"\"](\"https:\/\/ww16.ce.gov.br\/hgf\/wp-content\/uploads\/sites\/26\/2023\/06\/ASCOM_Tabela-para-site-2.png\")
<\/a>![\"\"](\"https:\/\/ww16.ce.gov.br\/hgf\/wp-content\/uploads\/sites\/26\/2023\/06\/ASCOM_Tabela-para-site.png\")
<\/a>Imagem<\/strong>: An\u00e1lise e Tramita\u00e7\u00e3o de Projetos nos Comit\u00eas de \u00c9tica em Pesquisa, vers\u00e3o 4.1 – p\u00e1g.3.<\/p>\n
\n<\/strong>– Baixe o Regimento Interno do CEP aqui.<\/a>
\n– Para acessar a Plataforma Brasil, clique aqui.<\/a><\/p>\n
\n–\u00a0Resolu\u00e7\u00e3o 510\/16 do CNS<\/a>\u00a0– Resolu\u00e7\u00e3o complementar \u00e0 Resolu\u00e7\u00e3o 466\/12 e trata de pesquisas em Ci\u00eancias Humanas e Sociais.
\n–\u00a0Resolu\u00e7\u00e3o 411\/11 do CNS<\/a>\u00a0– Pesquisas envolvendo material biol\u00f3gico humano.
\n–\u00a0Norma Operacional N\u00b0001\/2013 do CNS<\/a>\u00a0– Fornece procedimentos para submiss\u00e3o, avalia\u00e7\u00e3o e acompanhamento da pesquisa e de desenvolvimento envolvendo seres humanos no Brasil.
\n–\u00a0Carta Circular 013\/2020 do CNS<\/a>\u00a0– Tramita\u00e7\u00e3o de Eventos Adversos no Sistema CEP\/Conep.
\n–\u00a0Carta Circular 166\/2018 do CNS<\/a>\u00a0– Tramita\u00e7\u00e3o de Relatos de Casos.
\n–\u00a0Carta Circular 039\/2011 do CNS<\/a>\u00a0– Uso de dados de prontu\u00e1rios para fins de pesquisa.
\n–\u00a0Resolu\u00e7\u00e3o 346\/05 do CNS<\/a>\u00a0– Projetos de pesquisa multic\u00eantricos.
\n–\u00a0Resolu\u00e7\u00e3o 340\/04 do CNS<\/a>\u00a0– \u00c1rea tem\u00e1tica especial: pesquisa em gen\u00e9tica humana.
\n–\u00a0Resolu\u00e7\u00e3o 292\/99 do CNS<\/a>\u00a0– \u00c1rea tem\u00e1tica especial: pesquisas coordenadas do exterior ou com participa\u00e7\u00e3o estrangeira e pesquisas que envolvam remessa de material biol\u00f3gico para o exterior.
\n–\u00a0Resolu\u00e7\u00e3o 251\/97 do CNS<\/a>\u00a0– Pesquisa com novos f\u00e1rmacos, medicamentos, vacinas e testes diagn\u00f3sticos.
\n– Lei n\u00ba 14.874\/24<\/a> – Disp\u00f5e sobre a pesquisa com seres humanos e institui o Sistema Nacional de \u00c9tica em Pesquisa com Seres Humanos.<\/p>\n
\n– Orienta\u00e7\u00f5es para submiss\u00e3o de projeto de pesquisa<\/a>
\n– Orienta\u00e7\u00f5es para Pesquisas em Ambiente Virtual<\/a>
\n– Template de projeto HGF<\/a>
\n–\u00a0Cartilha dos Direitos dos Participantes de Pesquisa<\/a>
\n–\u00a0Notifica\u00e7\u00e3o Modelo Envio de Relat\u00f3rio Parcial<\/a>
\n–\u00a0Notifica\u00e7\u00e3o Modelo Envio de Relat\u00f3rio Final<\/a>
\n– Roteiro para elabora\u00e7\u00e3o de Relat\u00f3rio Final\u00a0<\/a>
\n– Roteiro para elabora\u00e7\u00e3o de Relat\u00f3rio Parcial<\/a><\/p>\n
\n– Projeto Original Completo
\n\u2013 Declara\u00e7\u00e3o de Compromisso de Pesquisador(a)<\/a>
\n\u2013 Declara\u00e7\u00e3o de Concord\u00e2ncia dos Pesquisadores Envolvidos no estudo<\/a>
\n\u2013 Termo de Fiel Deposit\u00e1rio<\/a>
\n\u2013 Termo de Ci\u00eancia e Colabora\u00e7\u00e3o para Participa\u00e7\u00e3o em Pesquisa Realizada no HGF<\/a>
\n\u2013 Termo de Anu\u00eancia e Viabilidade para Pesquisa com uso de Telemedicina<\/a>
\n\u2013 Autoriza\u00e7\u00e3o do Chefe do Servi\u00e7o (Carta de Anu\u00eancia)<\/a>
\n\u2013 Carta de Anu\u00eancia do N\u00facleo de Atendimento ao Cliente \u2013 NAC\/HGF<\/a>
\n\u2013 Declara\u00e7\u00e3o de Institui\u00e7\u00e3o e Infraestrutura<\/a> – necess\u00e1ria para o desenvolvimento da pesquisa no caso de entrevistas ou grupos focais, assim como para atender eventuais problemas dela resultante. A declara\u00e7\u00e3o deve expressar a concord\u00e2ncia da institui\u00e7\u00e3o
\n\u2013 Declara\u00e7\u00e3o de Manuseio de Material Biol\u00f3gico\/Biorreposit\u00f3rio\/Biobanco<\/a>
\n\u2013 Acordo entre as Institui\u00e7\u00f5es Envolvidas no Armazenamento e An\u00e1lise de Amostras Biol\u00f3gicas em Biorreposit\u00f3rio<\/a>
\n\u2013 Instrumento de Coleta de Dados \u2013 quest\u00f5es norteadoras, question\u00e1rios, roteiros de entrevistas,\u00a0 etc.
\n\u2013 Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)<\/a> \u2013 somente para pesquisas com participantes maiores de 18 anos de idade
\n\u2013 Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) \u2013 Pais ou Respons\u00e1veis<\/a> \u2013 somente para pesquisas com participantes menores de 18 anos
\n\u2013 Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)<\/a> de banco de material biol\u00f3gico humano
\n\u2013 Termo de Assentimento Livre e Esclarecido (TALE)<\/a> – somente para pesquisas com participantes com idade entre 7 a 17 anos de idade
\n\u2013 Termo de Autoriza\u00e7\u00e3o de uso de Imagem e Voz e Respectiva Cess\u00e3o de Direitos<\/a>
\n\u2013 Modelo de Or\u00e7amento (detalhar os recursos, fontes e destina\u00e7\u00e3o) e Cronograma (com datas atualizadas, descrevendo a dura\u00e7\u00e3o total e as diferentes etapas da pesquisa, de in\u00edcio da coleta de dados posterior \u00e0 aprova\u00e7\u00e3o do CEP\/HGF)<\/a>
\n\u2013 Checklist para Relato de Caso<\/a>
\n\u2013 Checklist para Outros Tipos de Pesquisa<\/a><\/p>\n