{"id":4686,"date":"2022-10-07T11:15:13","date_gmt":"2022-10-07T14:15:13","guid":{"rendered":"http:\/\/ww16.ce.gov.br\/hgf\/?page_id=4686"},"modified":"2026-06-17T09:38:50","modified_gmt":"2026-06-17T12:38:50","slug":"cep","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.ce.gov.br\/hgf\/ensino-e-pesquisa\/cep\/","title":{"rendered":"Comit\u00ea de \u00c9tica em Pesquisa"},"content":{"rendered":"\n

O Comit\u00ea de \u00c9tica em Pesquisa (CEP) do Hospital Geral de Fortaleza (HGF) \u00e9 um \u00f3rg\u00e3o institucional, colegiado, interdisciplinar e independente, de car\u00e1ter consultivo, deliberativo e educativo, com vincula\u00e7\u00e3o institucional \u00e0 Superintend\u00eancia da unidade, tendo sua aprova\u00e7\u00e3o e credenciamento na Comiss\u00e3o Nacional de \u00c9tica em Pesquisa (CONEP), do Conselho Nacional de Sa\u00fade (CNS) do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, por meio da carta n\u00ba399 CNS\/CONEP.<\/p>\n\n\n\n

O CEP do HGF tem como principal miss\u00e3o a defesa dos interesses dos participantes da pesquisa em sua integridade e dignidade<\/strong>, al\u00e9m de contribuir para qualidade das pesquisas, primando para que estas ocorram dentro de padr\u00f5es \u00e9ticos, de acordo com a Resolu\u00e7\u00e3o 466\/12, do CNS.<\/p>\n\n\n\n

Membros<\/strong><\/h2>\n\n\n\n

COORDENADORA:<\/strong> Patr\u00edcia Quirino Costa \u2013 Farmac\u00eautica \u2013 Doutora
COORDENADORA ADJUNTA:<\/strong> Adna Ribeiro Braquehais \u2013 Enfermeira \u2013 Mestra
MEMBROS EFETIVOS:
<\/strong>Bruna Fabricia Barboza Leit\u00e3o \u2013 Psic\u00f3loga \u2013 Mestra
Fred Ribeiro Santiago \u2013 Fisioterapeuta \u2013 Mestre
Lu\u00edsa Maria Oliveira Pinto \u2013 Nutricionista \u2013 Mestra
Yuri Fontenelle Lima Montenegro \u2013 Terapeuta Ocupacional \u2013 Mestre
Sarah Suyanne Carvalho Melga\u00e7o \u2013 M\u00e9dica \u2013 Mestra
Simone Oliveira Lucas Bertoldo \u2013 Enfermeira \u2013 Mestra
Eddie William de Pinho Sanatana \u2013 Representante dos Participantes de Pesquisa
SUPLENTES:
<\/strong>Helv\u00e9cio Neves Feitosa \u2013 M\u00e9dico – Doutor
Ondina Maria Chagas Canuto \u2013 Assistente social \u2013 Doutora
Maria Lurdete Nascimento de Souza \u2013 Representante dos Participantes de Pesquisa
SECRETARIA:<\/strong>
M\u00f4nica Medeiros de Vasconcelos \u2013 Enfermeira \u2013 Mestra
Roberta Marjorie Cunha Pinto \u2013 Enfermeira \u2013 Mestra
<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Hor\u00e1rio de atendimento<\/strong><\/h2>\n\n\n\n

Segunda-feira: 7h – 17h
Ter\u00e7a-feira: 7h – 17h*
Quarta-feira: 7h – 17h
Quinta-feira 7h – 17h
Sexta-feira: 7h – 17h<\/p>\n\n\n\n

(* Reuni\u00f5es quinzenais \u2013 vide calend\u00e1rio de reuni\u00f5es)<\/p>\n\n\n\n

Calend\u00e1rio de reuni\u00f5es<\/strong><\/h2>\n\n\n\n

As reuni\u00f5es ordin\u00e1rias do CEP do HGF ocorrem mensalmente, quando s\u00e3o discutidos os projetos submetidos, relatos de eventos adversos e outros assuntos relacionados \u00e0 \u00e9tica envolvida na condu\u00e7\u00e3o de projetos de pesquisa com seres humanos, conforme calend\u00e1rio abaixo.\u00a0Baixe o calend\u00e1rio de reuni\u00f5es do CEP aqui.<\/a><\/p>\n\n\n\n

Fluxo regulat\u00f3rio de pesquisa no HGF<\/strong><\/h2>\n\n\n\n

<\/strong>O fluxo regulat\u00f3rio para submiss\u00e3o de projetos de pesquisa no CEP\/HGF exige que os projetos que se pretende realizar nesta institui\u00e7\u00e3o, devam seguir as etapas descritas a seguir:<\/p>\n\n\n\n

\"\"<\/a>\"\"<\/a>Imagem<\/strong>: An\u00e1lise e Tramita\u00e7\u00e3o de Projetos nos Comit\u00eas de \u00c9tica em Pesquisa, vers\u00e3o 4.1 – p\u00e1g.3.<\/p>\n\n\n\n

Regimento Interno<\/strong><\/h2>\n\n\n\n

<\/strong>– Baixe o Regimento Interno do CEP aqui.<\/a>
– Para acessar a Plataforma Brasil, clique aqui.<\/a><\/p>\n\n\n\n

Legisla\u00e7\u00f5es<\/strong><\/h2>\n\n\n\n

– Resolu\u00e7\u00e3o 466\/12 do CNS<\/a> – Diretrizes e normas para pesquisas envolvendo seres humanos.
– Resolu\u00e7\u00e3o 510\/16 do CNS<\/a> – Resolu\u00e7\u00e3o complementar \u00e0 Resolu\u00e7\u00e3o 466\/12 e trata de pesquisas em Ci\u00eancias Humanas e Sociais.
– Resolu\u00e7\u00e3o 411\/11 do CNS<\/a> – Pesquisas envolvendo material biol\u00f3gico humano.
– Norma Operacional N\u00b0001\/2013 do CNS<\/a> – Fornece procedimentos para submiss\u00e3o, avalia\u00e7\u00e3o e acompanhamento da pesquisa e de desenvolvimento envolvendo seres humanos no Brasil.
– Carta Circular 013\/2020 do CNS<\/a> – Tramita\u00e7\u00e3o de Eventos Adversos no Sistema CEP\/Conep.
– Carta Circular 166\/2018 do CNS<\/a> – Tramita\u00e7\u00e3o de Relatos de Casos.
– Carta Circular 039\/2011 do CNS<\/a> – Uso de dados de prontu\u00e1rios para fins de pesquisa.
– Resolu\u00e7\u00e3o 346\/05 do CNS<\/a> – Projetos de pesquisa multic\u00eantricos.
– Resolu\u00e7\u00e3o 340\/04 do CNS<\/a> – \u00c1rea tem\u00e1tica especial: pesquisa em gen\u00e9tica humana.
– Resolu\u00e7\u00e3o 292\/99 do CNS<\/a> – \u00c1rea tem\u00e1tica especial: pesquisas coordenadas do exterior ou com participa\u00e7\u00e3o estrangeira e pesquisas que envolvam remessa de material biol\u00f3gico para o exterior.
– Resolu\u00e7\u00e3o 251\/97 do CNS<\/a> – Pesquisa com novos f\u00e1rmacos, medicamentos, vacinas e testes diagn\u00f3sticos.
– Lei n\u00ba 14.874\/24<\/a> – Disp\u00f5e sobre a pesquisa com seres humanos e institui o Sistema Nacional de \u00c9tica em Pesquisa com Seres Humanos.
– Despacho n\u00ba 3, de 29 de maio de 2026 <\/a>
– Portaria Interna n\u00ba 016\/2026<\/a> – institui os atuais membros do CEP.<\/p>\n\n\n\n

Orienta\u00e7\u00f5es diversas<\/strong><\/h2>\n\n\n\n

Neste espa\u00e7o, voc\u00ea pode conferir orienta\u00e7\u00f5es diversas do Comit\u00ea de \u00c9tica em Pesquisa do HGF para realiza\u00e7\u00e3o de pesquisas. Aguarde mais orienta\u00e7\u00f5es em breve.<\/p>\n\n\n\n

– Manual de Pend\u00eancias Recorrentes<\/a>
\n– Orienta\u00e7\u00f5es para submiss\u00e3o de projeto de pesquisa<\/a>
\n– Orienta\u00e7\u00f5es para Pesquisas em Ambiente Virtual<\/a>
\n– Template de projeto HGF<\/a>
\n– Cartilha dos Direitos dos Participantes de Pesquisa<\/a>
\n– Notifica\u00e7\u00e3o Modelo Envio de Relat\u00f3rio Parcial<\/a>
\n– Notifica\u00e7\u00e3o Modelo Envio de Relat\u00f3rio Final<\/a>
\n– Roteiro para elabora\u00e7\u00e3o de Relat\u00f3rio Final <\/a>
\n– Roteiro para elabora\u00e7\u00e3o de Relat\u00f3rio Parcial<\/a><\/p>\n\n\n\n

D\u00favidas frequentes<\/strong><\/h2>\n\n\n\n

1. Como dever ser efetuada a submiss\u00e3o de projetos de pesquisa no HGF?<\/strong><\/p>\n\n\n\n

O pesquisador dever\u00e1 inicialmente enviar o arquivo do Projeto e da documenta\u00e7\u00e3o obrigat\u00f3ria para o e \u2013 mail (pesquisaclinica.hgf@gmail.com<\/a>) da Coordena\u00e7\u00e3o da Dire\u00e7\u00e3o de Ensino, Pesquisa e Resid\u00eancia (DIEP\/HGF). Nesta Coordena\u00e7\u00e3o, o projeto seja avaliado e ap\u00f3s aprova\u00e7\u00e3o, ser\u00e1 liberada uma carta de aprova\u00e7\u00e3o para o desenvolvimento do projeto no hospital e recomenda\u00e7\u00e3o para assinatura da folha de rosto pelo Diretor Geral do HGF, caso o hospital seja a instiui\u00e7\u00e3o proponente.<\/p>\n\n\n\n

2. Quais documentos devem ser inseridos obrigatoriamente na plataforma Brasil para submiss\u00e3o do projeto ao CEP?<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Ao submeter o projeto na Plataforma Brasil, dever\u00e3o ser anexados os seguintes documentos obrigat\u00f3rios:<\/p>\n\n\n\n

– Folha de Rosto – assinada pelo pesquisador e pelo Diretor Geral do HGF ou da Institui\u00e7\u00e3o \u00e0 qual o projeto est\u00e1 vinculado
– Projeto Original Completo<\/p>\n\n\n\n

– Acordo Entre as Institui\u00e7\u00f5es Envolvidas no Uso, An\u00e1lise e Armazenamento de Amostras Biol\u00f3gicas em Biorreposit\u00f3rio
<\/a> \u2013 Declara\u00e7\u00e3o de Compromisso de Pesquisador(a)<\/a>
\u2013 Declara\u00e7\u00e3o de Concord\u00e2ncia dos Pesquisadores Envolvidos no estudo<\/a>
\u2013 Termo de Ci\u00eancia e Colabora\u00e7\u00e3o para Participa\u00e7\u00e3o em Pesquisa Realizada no HGF<\/a>
\u2013 Termo de Anu\u00eancia e Viabilidade para Pesquisa com uso de Telemedicina<\/a>
– Or\u00e7amento e Cronograma
<\/a> \u2013 Autoriza\u00e7\u00e3o do Chefe do Servi\u00e7o (Carta de Anu\u00eancia)<\/a>
 \u2013 Carta de Anu\u00eancia do N\u00facleo de Atendimento ao Cliente \u2013 NAC\/HGF
<\/a> \u2013 Carta de Anu\u00eancia do N\u00facleo de Tecnologia da Informa\u00e7\u00e3o – NTI\/HGF
<\/a> \u2013 Declara\u00e7\u00e3o de Institui\u00e7\u00e3o e Infraestrutura<\/a> – necess\u00e1ria para o desenvolvimento da pesquisa no caso de entrevistas ou grupos focais, assim como para atender eventuais problemas dela resultante. A declara\u00e7\u00e3o deve expressar a concord\u00e2ncia da institui\u00e7\u00e3o
\u2013 Declara\u00e7\u00e3o de Manuseio de Material Biol\u00f3gico\/Biorreposit\u00f3rio\/Biobanco<\/a>
\u2013 Acordo entre as Institui\u00e7\u00f5es Envolvidas no Armazenamento e An\u00e1lise de Amostras Biol\u00f3gicas em Biorreposit\u00f3rio<\/a>
\u2013 Instrumento de Coleta de Dados \u2013 quest\u00f5es norteadoras, question\u00e1rios, roteiros de entrevistas,\u00a0 etc.
 \u2013 Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)<\/a> \u2013 somente para pesquisas com participantes maiores de 18 anos de idade
 \u2013 Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) \u2013 Pais ou Respons\u00e1veis<\/a> \u2013 somente para pesquisas com participantes menores de 18 anos
 \u2013 Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) de banco de material biol\u00f3gico humano
<\/a> \u2013 Termo de Assentimento Livre e Esclarecido (TALE) <\/a>– somente para pesquisas com participantes com idade entre 12 a 17 anos de idade
 \u2013 Termo de Assentimento Livre e Esclarecido (TALE) l\u00fadico<\/a> – somente para pesquisas com participantes com idade entre 6 a 11 anos de idade
\u2013 Termo de Autoriza\u00e7\u00e3o de uso de Imagem e Voz e Respectiva Cess\u00e3o de Direitos<\/a>
\u2013 Modelo de Or\u00e7amento (detalhar os recursos, fontes e destina\u00e7\u00e3o) e Cronograma (com datas atualizadas, descrevendo a dura\u00e7\u00e3o total e as diferentes etapas da pesquisa, de in\u00edcio da coleta de dados posterior \u00e0 aprova\u00e7\u00e3o do CEP\/HGF)<\/a>
 \u2013 Checklist para Relato de Caso
<\/a> \u2013 Checklist para Outros Tipos de Pesquisa<\/a><\/p>\n\n\n\n

Observar o alinhamento de informa\u00e7\u00f5es nos diferentes anexos.<\/p>\n\n\n\n

3. Quais os principais pontos de aten\u00e7\u00e3o?<\/strong><\/p>\n\n\n\n

– Toda pesquisa tem riscos, logo faz-se necess\u00e1rio descrever detalhadamente os riscos e benef\u00edcios da pesquisa (projeto detalhado, projeto original completo e TCLE), assim como os cuidados e provid\u00eancias necess\u00e1rias para minimizar os riscos.<\/p>\n\n\n\n

– As cartas de anu\u00eancia do NAC e dos chefes dos setores devem vir com o per\u00edodo de coleta descrito.<\/p>\n\n\n\n

4. At\u00e9 quando posso inserir projetos e responder pend\u00eancias?<\/strong><\/p>\n\n\n\n

M\u00ednimo 10 dias de anteced\u00eancia das reuni\u00f5es descritas no calend\u00e1rio.<\/p>\n\n\n\n

5. Acompanhamento de atividades desenvolvidas<\/strong><\/p>\n\n\n\n

– Projetos, emendas e notifica\u00e7\u00f5es avaliadas<\/a><\/p>\n\n\n\n

6. Em caso de d\u00favida, como proceder?<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Comparecer ao CEP HGF, enviar e- mail para\u00a0cephgf.ce@gmail.com<\/a> ou ligar para (85) 3106-3891 \/ (85) 3106-3892 \/ (85) 98613-1197<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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