Coordenadora Adjunta<\/strong>:\u00a0Adna Ribeiro Braquehais – Enfermeira<\/p>\n Membros Efetivos<\/strong>:<\/p>\n <\/b>Albertisa Rodrigues Alves\u00a0– Enfermeira\u00a0<\/p>\n Jane Eyre Rodrigues Azevedo\u00a0– Psic\u00f3loga<\/p>\n Fabr\u00edcio Oliveira Lima\u00a0\u2013 M\u00e9dico Neurologista<\/p>\n Socorro Let\u00edcia Fernandes Peixoto\u00a0\u2013 Assistente Social<\/p>\n Anna Paula Sousa da Silva\u00a0– Enfermeira\u00a0<\/p>\n Fred Ribeiro Santiago\u00a0–\u00a0 Fisioterapeuta<\/p>\n Waleska Nunes de Albuquerque\u00a0\u2013 Terapeuta Ocupacional<\/p>\n Rejane Mota Ponte Ferreira\u00a0– Fisioterapeuta<\/p>\n \u00a0<\/b><\/p>\n Suplentes:<\/b><\/p>\n <\/b>Norberto An\u00edzio Ferreira Frota\u00a0– M\u00e9dico Neurologista<\/p>\n Ondina Maria Chagas Canuto – Assistente Social<\/p>\n S\u00e2mia Jardelle Costa de Freitas Maniva\u00a0– Enfermeira\u00a0<\/p>\n Rita M\u00f4nica Borges Studart\u00a0– Enfermeira\u00a0<\/p>\n \u00a0<\/p>\n Representante dos Usu\u00e1rios<\/b><\/p>\n <\/b>Maria Lurdete Nascimento de Souza<\/p>\n Carolina Beatriz Gon\u00e7alves Carneiro Castelo Branco<\/p>\n \n O CEP conta ainda com o apoio de Maria Neyva Rodrigues Parahyba respons\u00e1vel pelas atividades administrativas.<\/p>\n CALEND\u00c1RIO DE REUNI\u00d5ES:<\/p>\n As reuni\u00f5es ordin\u00e1rias do CEP\/HGF ocorrem mensalmente, quando s\u00e3o discutidos os projetos submetidos, relatos de eventos adversos e outros assuntos relacionados \u00e0 \u00e9tica envolvida na condu\u00e7\u00e3o de projetos de pesquisa com seres humanos, conforme calend\u00e1rio abaixo:<\/p>\n Baixe o calend\u00e1rio de reuni\u00f5es do CEP aqui.<\/a><\/p>\n FLUXO REGULAT\u00d3RIO DE PESQUISA NO HGF:<\/p>\n O fluxo regulat\u00f3rio para submiss\u00e3o de projetos de pesquisa no CEP\/HGF exige que os projetos que se pretende realizar nesta institui\u00e7\u00e3o, devam seguir as etapas descritas a seguir:<\/p>\n \n \u00a0<\/p>\n Imagem: An\u00e1lise e Tramita\u00e7\u00e3o de Projetos nos Comit\u00eas de \u00c9tica em Pesquisa, vers\u00e3o 4.1 – pag.3<\/p>\n \u00a0<\/p>\n REGIMENTO INTERNO DO CEP<\/p>\n Baixe o Regimento Interno do CEP aqui.<\/a><\/p>\n Para acessar a Plataforma Brasil, clique aqui.<\/a><\/p>\n LEGISLA\u00c7\u00d5ES<\/p>\n Resolu\u00e7\u00e3o 466\/12 do CNS<\/a> – Diretrizes e normas para pesquisas envolvendo seres humanos.<\/p>\n Resolu\u00e7\u00e3o 510\/16 do CNS<\/a> – Resolu\u00e7\u00e3o complementar \u00e0 Resolu\u00e7\u00e3o 466\/12 e trata de pesquisas em Ci\u00eancias Humanas e Sociais.<\/p>\n Resolu\u00e7\u00e3o 411\/11 do CNS<\/a> – Pesquisas envolvendo material biol\u00f3gico humano.<\/p>\n Norma Operacional N\u00b0001\/2013 do CNS<\/a> – Fornece procedimentos para submiss\u00e3o, avalia\u00e7\u00e3o e acompanhamento da pesquisa e de desenvolvimento envolvendo seres humanos no Brasil.<\/p>\n Carta Circular 013\/2020 do CNS<\/a> – Tramita\u00e7\u00e3o de Eventos Adversos no Sistema CEP\/Conep.<\/p>\n Carta Circular 166\/2018 do CNS<\/a> – Tramita\u00e7\u00e3o de Relatos de Casos.<\/p>\n Carta Circular 039\/2011 do CNS<\/a> – Uso de dados de prontu\u00e1rios para fins de pesquisa.<\/p>\n Resolu\u00e7\u00e3o 346\/05 do CNS<\/a> – Projetos de pesquisa multic\u00eantricos.<\/p>\n Resolu\u00e7\u00e3o 340\/04 do CNS<\/a> – \u00c1rea tem\u00e1tica especial: pesquisa em gen\u00e9tica humana.<\/p>\n Resolu\u00e7\u00e3o 292\/99 do CNS<\/a> – \u00c1rea tem\u00e1tica especial: pesquisas coordenadas do exterior ou com participa\u00e7\u00e3o estrangeira e pesquisas que envolvam remessa de material biol\u00f3gico para o exterior.<\/p>\n Resolu\u00e7\u00e3o 251\/97 do CNS<\/a> – Pesquisa com novos f\u00e1rmacos, medicamentos, vacinas e testes diagn\u00f3sticos.<\/p>\n \u00a0<\/p>\n ORIENTA\u00c7\u00d5ES DIVERSAS<\/p>\n Nesse espa\u00e7o, voc\u00ea pode conferir orienta\u00e7\u00f5es diversas do Comit\u00ea de \u00c9tica em Pesquisa do HGF para realiza\u00e7\u00e3o de pesquisas. Aguarde mais orienta\u00e7\u00f5es em breve.<\/p>\n Orienta\u00e7\u00f5es para Pesquisas com Uso de Ambiente Virtual.<\/a><\/p>\n \n Cartilha dos Direitos dos Participantes de Pesquisa.<\/a><\/p>\n<\/p>\n \u00a0<\/a><\/p>\n D\u00daVIDAS FREQUENTES<\/p>\n 1.\u00a0\u00a0 \u00a0Como dever ser efetuada a submiss\u00e3o de projetos de pesquisa no HGF?<\/p>\n O pesquisador dever\u00e1 inicialmente enviar o arquivo do Projeto e da documenta\u00e7\u00e3o obrigat\u00f3ria para o e \u2013 mail (pesquisaclinica.hgf@gmail.com) da Coordena\u00e7\u00e3o de Pesquisa da Se\u00e7\u00e3o de Ensino Aperfei\u00e7omento e Pesquisa – SEAP\/HGF. Nesta Coordena\u00e7\u00e3o\u00a0 o projeto seja avaliado e ap\u00f3s aprova\u00e7\u00e3o, ser\u00e1 liberada uma carta de aprova\u00e7\u00e3o para o desenvolvimento do projeto no hospital e recomenda\u00e7\u00e3o para assinatura da folha de rosto pelo Diretor Geral do HGF, caso o hospital seja a instiui\u00e7\u00e3o proponente.<\/p>\n 2.\u00a0\u00a0 \u00a0 Quais documentos devem ser inseridos obrigatoriamente na plataforma Brasil\u00a0 para submiss\u00e3o do projeto ao CEP?<\/p>\n Ao submeter o projeto na Plataforma Brasil, dever\u00e3o ser anexados os seguintes documentos obrigat\u00f3rios:<\/p>\n – Folha de Rosto – assinada pelo pesquisador e pelo Diretor Geral do HGF ou da Institui\u00e7\u00e3o \u00e0 qual o projeto est\u00e1 vinculado \u00a0 Observar o alinhamento de informa\u00e7\u00f5es nos diferentes anexos<\/p>\n 3. Quais os\u00a0 principais\u00a0 pontos de aten\u00e7\u00e3o?<\/p>\n – Toda pesquisa tem riscos, logo faz-se necess\u00e1rio descrever detalhadamente os riscos e benef\u00edcios da pesquisa (projeto detalhado, projeto original completo e TCLE), assim como os cuidados e provid\u00eancias necess\u00e1rias para minimizar os riscos.<\/p>\n – As cartas de anu\u00eancia do NAC e dos chefes dos setores devem vir com o per\u00edodo de coleta descrito.<\/p>\n 4.\u00a0\u00a0 \u00a0At\u00e9 quando posso inserir projetos e responder pend\u00eancias?<\/p>\n M\u00ednimo 10 dias de anteced\u00eancia das reuni\u00f5es descritas no calend\u00e1rio.<\/p>\n 5.\u00a0\u00a0 \u00a0Em caso de d\u00favida\u00a0 como proceder?<\/p>\n Comparecer ao CEP HGF, enviar e- mail para cephgf.ce@gmail.com\u00a0 ou ligar para 3101-7078<\/p>\n \u00a0<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" APRESENTA\u00c7\u00c3O O Comit\u00ea de \u00c9tica em Pesquisa do Hospital Geral de Fortaleza (CEP – HGF) \u00e9 um \u00f3rg\u00e3o institucional, colegiado, interdisciplinar e independente, de car\u00e1ter consultivo, deliberativo e educativo, com vincula\u00e7\u00e3o institucional \u00e0 Dire\u00e7\u00e3o Geral do HGF, tendo sua aprova\u00e7\u00e3o e credenciamento na Comiss\u00e3o Nacional de \u00c9tica em Pesquisa (CONEP), do Conselho Nacional de Sa\u00fade […]<\/p>\n","protected":false},"author":12,"featured_media":4489,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"footnotes":""},"categories":[16],"tags":[],"class_list":["post-4491","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-instituicao"],"acf":[],"yoast_head":"\n![\"fluxograma_CEP_2.png\"](\"https:\/\/ww16.ce.gov.br\/hgf\/wp-content\/uploads\/sites\/26\/2020\/03\/fluxograma_CEP_2.png\")
<\/p>\n
– Projeto Original Completo \u00a0
– Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)<\/a> – somente para pesquisas com participantes maiores de 18 anos de idade ;
– Termo de Assentimento Livre e Esclarecido (TALE)<\/a> – somente para pesquisas com participantes menores de 18 anos, com idade entre 17 e 5 anos de idade;
– Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE – Respons\u00e1veis)<\/a> – somente para pesquisas com participantes menores de 18 anos de idade;
– Carta de Autoriza\u00e7\u00e3o assinada pelo Chefe do Servi\u00e7o que ser\u00e1\u00a0 campo para Execu\u00e7\u00e3o de Pesquisa <\/a>
– Carta de Anu\u00eancia do N\u00facleo de Atendimento ao Cliente –\u00a0 NAC\u00a0 \/HGF<\/a>
– Documento de Autoriza\u00e7\u00e3o da Pesquisa da Coordena\u00e7\u00e3o de Pesquisa da SEAP\/HGF
– Instrumento de Coleta de Dados – quest\u00f5es norteadoras, question\u00e1rios, roteiros de entrevistas,\u00a0 etc.;
– Cronograma com datas atualizadas, descrevendo a dura\u00e7\u00e3o total e as diferentes etapas da pesquisa, de in\u00edcio da coleta de dados posterior \u00e0 aprova\u00e7\u00e3o do CE
– Termo de compromisso do pesquisador respons\u00e1vel<\/a>
– Or\u00e7amento financeiro: detalhar os recursos, fontes e destina\u00e7\u00e3o
– Declara\u00e7\u00e3o da exist\u00eancia de infraestrutura<\/a> necess\u00e1ria apta ao desenvolvimento da pesquisa no caso de entrevistas ou grupos focais, assim como para atender eventuais problemas dela resultante. A declara\u00e7\u00e3o deve expresse a concord\u00e2ncia da institui\u00e7\u00e3o.<\/p>\n