{"id":65225,"date":"2023-10-31T10:56:29","date_gmt":"2023-10-31T13:56:29","guid":{"rendered":"http:\/\/ww16.ce.gov.br\/hsj\/?page_id=65225"},"modified":"2026-02-05T16:03:43","modified_gmt":"2026-02-05T19:03:43","slug":"comite-de-etica-em-pesquisa","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.ce.gov.br\/hsj\/comite-de-etica-em-pesquisa\/","title":{"rendered":"Comit\u00ea de \u00c9tica em Pesquisa"},"content":{"rendered":"<p>O Comit\u00ea de \u00c9tica em Pesquisa envolvendo Seres Humanos (CEP) do Hospital S\u00e3o Jos\u00e9 de Doen\u00e7as Infecciosas \u00e9 o respons\u00e1vel pela<strong> avalia\u00e7\u00e3o e acompanhamento das quest\u00f5es \u00e9ticas nos projetos de pesquisas<\/strong>.<\/p>\n<p>O Comit\u00ea de \u00c9tica em Pesquisa (CEP) do Hospital S\u00e3o Jos\u00e9 de Doen\u00e7as Infecciosas \u00e9 um colegiado interdisciplinar e independente, que objetiva defender os interesses dos participantes de pesquisa em sua integridade e dignidade, contribuindo, desde agosto de 2001, para o desenvolvimento da pesquisa dentro de padr\u00f5es \u00e9ticos descritos nas <strong>Normas Regulamentadoras da Pesquisa Envolvendo Seres Humanos<\/strong> (resolu\u00e7\u00e3o do Conselho Nacional de Sa\u00fade n\u00ba 466\/12) e demais normas do Conselho Nacional de Sa\u00fade (CONEP\/CNS\/MS). O CEP tem car\u00e1ter consultivo, deliberativo e educativo, cuja finalidade \u00e9 a aprecia\u00e7\u00e3o, atrav\u00e9s da emiss\u00e3o de parecer, al\u00e9m do acompanhamento de projetos de pesquisa envolvendo seres humanos em seus aspectos \u00e9ticos.<\/p>\n<p><strong>Todos os projetos de pesquisa a serem realizados no HSJ envolvendo seres humanos devem, mesmo com dados secund\u00e1rios, ser submetidos a um processo de avalia\u00e7\u00e3o que inclui as seguintes etapas abaixo:<\/strong><\/p>\n<p><strong>ETAPA 1:\u00a0<\/strong> O primeiro passo \u00e9 obter a aprova\u00e7\u00e3o do N\u00facleo de Pesquisa (NP) do Hospital S\u00e3o Jos\u00e9 de Doen\u00e7as Infecciosas. Para ser aprovado pelo N\u00facleo de Pesquisa, voc\u00ea dever\u00e1:<\/p>\n<p>&#8211; Encaminhar o projeto de pesquisa completo para o CEAP, impresso ou por meio do e-mail <strong>ceaphsj@gmail.com<\/strong><\/p>\n<p><strong>ETAPA 2:\u00a0<\/strong> Submiss\u00e3o ao CEP\/HSJ:<\/p>\n<p>Requisitos para o pesquisador pespons\u00e1vel:<\/p>\n<p>O pesquisador respons\u00e1vel deve ser um profissional de n\u00edvel superior, com v\u00ednculo institucional com o HSJ, com compet\u00eancias estabelecidas nas \u00e1reas cient\u00edficas e metodol\u00f3gicas e pleno conhecimento de prote\u00e7\u00e3o aos sujeitos de pesquisa. Em projetos que envolvam alunos, o orientador deve ser o pesquisador respons\u00e1vel. Caso o aluno seja de outra institui\u00e7\u00e3o, deve obrigatoriamente haver um pesquisador do HSJ vinculado ao projeto e respons\u00e1vel pelo mesmo no HSJ.<\/p>\n<p>Endere\u00e7o: Rua Nestor Barbosa, n\u00ba 315, Parquel\u00e2ndia, Fortaleza\/CE.<br \/>\nCEP: 60455-610<br \/>\nTelefone: (85) 3106-3360<br \/>\nE-mail: <a href=\"mailto:cephsjsesa@gmail.com\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">cephsjsesa@gmail.com<\/a><br \/>\nHor\u00e1rio de funcionamento: 10h \u00e0s 18h<br \/>\nN\u00ba na Plataforma: 5044<\/p>\n<h3><strong>Coordena\u00e7\u00e3o e membros do CEP \u2014 Mandato 2025-2028<\/strong><\/h3>\n<p>1. Lisandra Serra Damasceno &#8211; Coordenadora<\/p>\n<p>2. Paulo Germano de Carvalho &#8211; Vice-coordenador<\/p>\n<p>3. Luciene Miranda de Andrade<\/p>\n<p>4. Adriana Rocha de Ara\u00fajo<\/p>\n<p>5. Isabel Cristina Veras Aguiar<\/p>\n<p>6. Simone Maria Santos Lima<\/p>\n<p>7. \u00cdtalo Jos\u00e9 Mesquita Cavalcante<\/p>\n<p>8. Riany de Sousa Sena<\/p>\n<p>9. Ana Cla\u00fadia Feitosa Lima<\/p>\n<p>10. Miguel Eus\u00e9bio Pereira Coutinho<\/p>\n<p>11. Matheus Alves de Lima Mota<\/p>\n<p>12. Jo\u00e3o Pedro Ferreira da Silva<\/p>\n<p>13. Maria \u00darsula Andrade Arruda de Figueiredo<\/p>\n<h3><strong>Lista de documentos para anexar na plataforma Brasil<\/strong><\/h3>\n<p><strong>1. Declara\u00e7\u00e3o de anu\u00eancia do N\u00facleo de Pesquisa<\/strong><\/p>\n<p>Emitida pelo N\u00facleo de Pesquisa ap\u00f3s a an\u00e1lise do projeto, o qual deve ser enviado para o e-mail ceaphsj@gmail.com<\/p>\n<p><strong>2. Declara\u00e7\u00e3o de anu\u00eancia da Dire\u00e7\u00e3o-Geral da institui\u00e7\u00e3o onde ser\u00e1 realizada a pesquisa<\/strong><\/p>\n<p>Enviada pelo N\u00facleo de pesquisa ap\u00f3s a aprova\u00e7\u00e3o por este setor. Caso o\/a pesquisador\/a seja o\/a respons\u00e1vel pela institui\u00e7\u00e3o a declara\u00e7\u00e3o, dever\u00e1 ser assinada por outro diretor da institui\u00e7\u00e3o.<\/p>\n<p><strong>3. Folha de rosto da CONEP<br \/>\n<\/strong><\/p>\n<p>Adquirida no site da Plataforma Brasil. A Folha de Rosto dever\u00e1 ser impressa antes da submiss\u00e3o do projeto, datada e assinada pelo pesquisador e assinada e carimbada pela institui\u00e7\u00e3o proponente.<\/p>\n<p><strong>4. Projeto de Pesquisa<\/strong><\/p>\n<p>Projeto produzido pelos pesquisadores. Dever\u00e1 conter: resumo, introdu\u00e7\u00e3o, objetivos, metodologia, cronograma, or\u00e7amento e aspectos \u00e9ticos. Se a pesquisa for um Ensaio cl\u00ednico, o pesquisador deve incluir toda a documenta\u00e7\u00e3o exigida pela lista de checagem da CONEP.<\/p>\n<p><strong>5. Or\u00e7amento financeiro (acesse <a href=\"https:\/\/ww16.ce.gov.br\/hsj\/wp-content\/uploads\/sites\/21\/2024\/05\/ORCAMENTO-DE-PROJETO-DE-PESQUISA.odt\">aqui<\/a>)<br \/>\n<\/strong><\/p>\n<p>Emitido pelo pesquisador detalhado da pesquisa assinado pelo pesquisador respons\u00e1vel e devida comprova\u00e7\u00e3o da fonte viabilizadora.<\/p>\n<p><strong>6. Termo de Consentimento Livre e Esclarecido e\/ou termo de assentimento para pesquisas realizadas com crian\u00e7as e adolescentes (acesse <a href=\"https:\/\/ww16.ce.gov.br\/hsj\/wp-content\/uploads\/sites\/21\/2024\/05\/ORIENTACOES-DE-COMO-PREPARAR-O-TERMO-DE-CONSENTIMENTO-LIVRE-E-ESCLARECIDO.pdf\">aqui<\/a>)<br \/>\n<\/strong><\/p>\n<p>O Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) deve ser um instrumento informativo para o sujeito de pesquisa, permitindo que ele fa\u00e7a a escolha livremente de participar ou n\u00e3o da pesquisa depois de ser devidamente esclarecido (ver orienta\u00e7\u00f5es TCLE).<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/ww16.ce.gov.br\/hsj\/wp-content\/uploads\/sites\/21\/2024\/04\/MODELO_DISPENSA_TCLE.odt\"><u>Acesse aqui o documento de DISPENSA DO TCLE<\/u><\/a><\/p>\n<p><strong>7. Termo de Compromisso para Utiliza\u00e7\u00e3o de Dados (acesse <a href=\"https:\/\/ww16.ce.gov.br\/hsj\/wp-content\/uploads\/sites\/21\/2024\/05\/TERMO-DE-UTILIZACAO-PARA-USO-DE-DADOS-EM-ARQUIVOS.odt\">aqui<\/a>)<br \/>\n<\/strong><\/p>\n<p>Para pesquisas que ir\u00e3o utilizar fonte de dados como prontu\u00e1rios, resultado de exames, fichas ou formul\u00e1rios de setores espec\u00edficos (epidemiologia, CCIH, Fisioterapia, etc.). O documento deve estar assinado e datado pelo respons\u00e1vel pelo setor.<\/p>\n<p><strong>8. Instrumento para coleta de dados<\/strong><\/p>\n<p>Formul\u00e1rio com as vari\u00e1veis a serem coletadas, question\u00e1rios, roteiro(s) de entrevista(s)<\/p>\n<p><strong>9. Declara\u00e7\u00e3o de anu\u00eancia do (da) respons\u00e1vel pelo setor onde ser\u00e1 realizada a pesquisa, em caso de pesquisas que envolvam contato direto com os participantes de pesquisa (acesse <a href=\"https:\/\/10.14.0.8\/wp-content\/uploads\/2022\/07\/DECLARA\u00c7\u00c3O-DE-ANU\u00caNCIA-PARA-REALIZA\u00c7\u00c3O-DA-PESQUISA-EM-SETORES-ESPEC\u00cdFICOS-DO-HSJ.odt\">aqui<\/a>) <\/strong><\/p>\n<p>Emitida pelo pesquisador principal e assinada pelo respons\u00e1vel do setor.<\/p>\n<p><strong>10. Declara\u00e7\u00e3o de isen\u00e7\u00e3o de \u00f4nus financeiro para Hospital S\u00e3o Jos\u00e9 (acesse <a href=\"https:\/\/ww16.ce.gov.br\/hsj\/wp-content\/uploads\/sites\/21\/2024\/05\/DECLARACAO-DE-ISENCAO-DE-ONUS-PARA-A-INSTITUICAO.odt\">aqui<\/a>)<br \/>\n<\/strong><\/p>\n<p>Emitida e assinada pelo pesquisador principal.<\/p>\n<p><strong>11. Declara\u00e7\u00e3o dos pesquisadores de ci\u00eancia de participa\u00e7\u00e3o na pesquisa (acesse <a href=\"https:\/\/ww16.ce.gov.br\/hsj\/wp-content\/uploads\/sites\/21\/2024\/05\/DECLARACAO-DE-CIENCIA-DE-PARTICIPACAO-EM-PROJETO-DE-PESQUISA.odt\">aqui<\/a>)<br \/>\n<\/strong><\/p>\n<p>Emitida e assinada pelos pesquisadores.<\/p>\n<p><strong>12. Termo de anu\u00eancia do laborat\u00f3rio, caso a pesquisa utilize espa\u00e7o f\u00edsico para manipula\u00e7\u00e3o\/armazenamento de amostras biol\u00f3gicas (acesse <a href=\"https:\/\/ww16.ce.gov.br\/hsj\/wp-content\/uploads\/sites\/21\/2024\/05\/FORMULARIO-DE-CIENCIA-E-AUTORIZACAO-DA-PESQUISA.odt\">aqui<\/a>)<br \/>\n<\/strong><\/p>\n<p>Emitida pelo pesquisador principal e assinada pelo respons\u00e1vel do setor.<\/p>\n<p><strong>12.1. Rotina para o ingresso de pesquisadores no laborat\u00f3rio (acesse <a href=\"https:\/\/ww16.ce.gov.br\/hsj\/wp-content\/uploads\/sites\/21\/2024\/05\/ORIENTACOES_LABORATORIO_CEP.pdf\">aqui<\/a>)<\/strong><\/p>\n<p><strong>13. Calend\u00e1rio de reuni\u00f5es (acesse\u00a0<a href=\"https:\/\/ww16.ce.gov.br\/hsj\/wp-content\/uploads\/sites\/21\/2024\/05\/CALENDARIO-CEP-2024.odt\">aqui<\/a>)<\/strong><\/p>\n<p><strong>14. Relat\u00f3rio de pesquisa (acesse\u00a0<a href=\"https:\/\/ww16.ce.gov.br\/hsj\/wp-content\/uploads\/sites\/21\/2024\/05\/RELATORIO-DE-PESQUISADOR.doc\">aqui<\/a>)<\/strong><\/p>\n<p><strong>15. Documento de resposta \u00e0s pend\u00eancias (acesse\u00a0<a href=\"https:\/\/ww16.ce.gov.br\/hsj\/wp-content\/uploads\/sites\/21\/2024\/05\/Formulario-de-resposta-as-pendencias-do-CEPHSJ-1-1.odt\">aqui<\/a>)<br \/>\n<\/strong><\/p>\n<p>Emitida e assinada pelo pesquisador principal para projetos com parecer emitido com pend\u00eancias.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>O Comit\u00ea de \u00c9tica em Pesquisa envolvendo Seres Humanos (CEP) do Hospital S\u00e3o Jos\u00e9 de Doen\u00e7as Infecciosas \u00e9 o respons\u00e1vel pela avalia\u00e7\u00e3o e acompanhamento das quest\u00f5es \u00e9ticas nos projetos de pesquisas. 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