{"id":109495,"date":"2022-05-27T10:52:09","date_gmt":"2022-05-27T13:52:09","guid":{"rendered":"http:\/\/ww16.ce.gov.br\/saude\/?page_id=109495"},"modified":"2026-06-03T16:26:05","modified_gmt":"2026-06-03T19:26:05","slug":"copaf-protocolos-clinicos-e-diretrizes-terapeuticas","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.ce.gov.br\/saude\/assistenciafarmaceutica\/servico\/copaf-protocolos-clinicos-e-diretrizes-terapeuticas\/","title":{"rendered":"Protocolos Cl\u00ednicos e Diretrizes Terap\u00eauticas"},"content":{"rendered":"\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong>Protocolos Cl\u00ednicos e Diretrizes Terap\u00eauticas<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p>O Protocolo e Diretriz Terap\u00eautica (PCDT) \u00e9 um documento que estabelece os crit\u00e9rios para o diagn\u00f3stico da doen\u00e7a ou do agravo \u00e0 sa\u00fade; o tratamento preconizado, com os medicamentos e os demais produtos apropriados, quando couber; as posologias recomendadas; os mecanismos de controle cl\u00ednico; e o acompanhamento e a verifica\u00e7\u00e3o dos resultados terap\u00eauticos, a serem seguidos pelos gestores do Sistema \u00danico de Sa\u00fade (SUS). Deve ser baseado em evid\u00eancia cient\u00edfica e considerar crit\u00e9rios de efic\u00e1cia, seguran\u00e7a, efetividade e custo-efetividade das tecnologias recomendadas. Importante ressaltar que os PCDTs s\u00e3o de natureza obrigat\u00f3ria.<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list ListaEst\">\n<li><a href=\"https:\/\/conitec.gov.br\/protocolos-e-diretrizes\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Confira os PCDTs do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade<\/a><\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>O Componente Especializado da Assist\u00eancia Farmac\u00eautica (Ceaf) foi constru\u00eddo a partir da necessidade da amplia\u00e7\u00e3o do acesso aos medicamentos e da cobertura do tratamento medicamentoso, seja para ajustar as linhas de cuidado para as doen\u00e7as j\u00e1 tratadas ou para ampliar o escopo de doen\u00e7as a serem contempladas. A principal caracter\u00edstica do Componente \u00e9 a garantia da integralidade do tratamento medicamentoso, em \u00e2mbito ambulatorial, para todas as condi\u00e7\u00f5es cl\u00ednicas contempladas no Ceaf, por meio das diferentes linhas de cuidado definidas nos Protocolos Cl\u00ednicos e Diretrizes Terap\u00eauticas.<\/p>\n\n\n\n<p>A Comiss\u00e3o Nacional de Incorpora\u00e7\u00e3o de Tecnologias no SUS (Conetec) foi criada pela Lei N\u00ba 12.401 de 2011, que disp\u00f5e sobre a assist\u00eancia terap\u00eautica e a incorpora\u00e7\u00e3o de tecnologia em sa\u00fade no \u00e2mbito do SUS. A Conitec, assistida pelo Departamento de Gest\u00e3o e Incorpora\u00e7\u00e3o de Tecnologias em Sa\u00fade (DGITS), tem por objetivo assessorar o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade (MS) nas atribui\u00e7\u00f5es relativas \u00e0 incorpora\u00e7\u00e3o, \u00e0 exclus\u00e3o ou \u00e0 altera\u00e7\u00e3o de tecnologias em sa\u00fade pelo SUS, bem como \u00e0 constitui\u00e7\u00e3o ou \u00e0 altera\u00e7\u00e3o de PCDTs.<\/p>\n\n\n\n<p>Para a incorpora\u00e7\u00e3o de tecnologias, \u00e9 fixado um prazo de 180 dias (prorrog\u00e1veis por mais 90 dias) para a tomada de decis\u00e3o. A an\u00e1lise \u00e9 baseada em evid\u00eancias, levando em considera\u00e7\u00e3o aspectos como efic\u00e1cia, acur\u00e1cia, efetividade e seguran\u00e7a da tecnologia, al\u00e9m da avalia\u00e7\u00e3o econ\u00f4mica comparativa dos benef\u00edcios e dos custos em rela\u00e7\u00e3o \u00e0s tecnologias j\u00e1 existentes, denominada custo-efetividade. Recentemente, foi sancionada a Lei 14.313, de 21 de mar\u00e7o de 2022, que desobriga a exig\u00eancia do registro pr\u00e9vio do produto na Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa).<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong> Outros documentos que tamb\u00e9m s\u00e3o importantes:<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p>As <strong>Diretrizes Diagn\u00f3sticas e Terap\u00eauticas (DDT) em Oncologia <\/strong> s\u00e3o documentos baseados em evid\u00eancia cient\u00edfica que visam a nortear as melhores condutas na \u00e1rea da Oncologia. A principal diferen\u00e7a em rela\u00e7\u00e3o aos PCDTs \u00e9 que, por causa do sistema diferenciado de financiamento dos procedimentos e tratamentos em Oncologia, este documento n\u00e3o se restringe \u00e0s tecnologias incorporadas ao SUS, mas sim ao que pode ser oferecido a este paciente, considerando o financiamento repassado aos centros de aten\u00e7\u00e3o e a autonomia destes na escolha da melhor op\u00e7\u00e3o para cada situa\u00e7\u00e3o cl\u00ednica. As DDTs s\u00e3o diretrizes e <strong>n\u00e3o<\/strong> s\u00e3o de natureza obrigat\u00f3ria.<\/p>\n\n\n\n<p>Os <strong>Protocolos de Uso<\/strong> s\u00e3o documentos normativos de escopo mais estrito que estabelecem crit\u00e9rios, par\u00e2metros e padr\u00f5es para a utiliza\u00e7\u00e3o de uma tecnologia espec\u00edfica em determinada doen\u00e7a ou condi\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n<p>As <strong>Diretrizes Nacionais Brasileiras<\/strong> s\u00e3o documentos norteadores das melhores pr\u00e1ticas a serem seguidas por profissionais de sa\u00fade e gestores, sejam eles do setor p\u00fablico ou privado da Sa\u00fade.<\/p>\n\n\n\n<p>As <strong>Linhas de Cuidados<\/strong> apresentam a organiza\u00e7\u00e3o do sistema de sa\u00fade para garantir um cuidado integrado e continuado, com o objetivo de atender \u00e0s necessidades de sa\u00fade do usu\u00e1rio do SUS em sua integralidade.<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list ListaEst\">\n<li><a href=\"https:\/\/www.ce.gov.br\/saude\/wp-content\/uploads\/sites\/64\/2018\/06\/tabela-de-situacoes-clinicas-do-componente-especializado.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Tabela de situa\u00e7\u00f5es cl\u00ednicas<\/a><\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"https:\/\/www.ce.gov.br\/saude\/wp-content\/uploads\/sites\/64\/2018\/06\/Protocolo-a-portadores-de-DPOC.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Protocolos Estaduais<\/a><\/li>\n<\/ul>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Protocolos Cl\u00ednicos e Diretrizes Terap\u00eauticas O Protocolo e Diretriz Terap\u00eautica (PCDT) \u00e9 um documento que estabelece os crit\u00e9rios para o diagn\u00f3stico da doen\u00e7a ou do agravo \u00e0 sa\u00fade; 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